I rischi che oggi affronta il settore medtech

Livingstone ha parlato con un panel di CEO, produttori di dispositivi medici (OEM) e investitori di private equity per discutere i principali driver del boom M&A nel medtech.

I relatori includevano:

• Kevin Cordero, Stryker Craniomaxillofacial, Director, Clinical Research & Market Intelligence
• Hunter Craig, GTCR, Vice President
• Steve Sundberg, MedTorque, President & CEO
• Chris Witham, Motion Dynamics, CEO

Karl Freimuth, partner e co-head della practice Industrials negli Stati Uniti di Livingstone, ha moderato la discussione. I relatori hanno affrontato il tema del rischio dalle rispettive prospettive. I rischi spaziavano dalla carenza di manodopera qualificata ai cambiamenti normativi, fino alla lentezza delle aziende nell’adottare nuove tecnologie. Leggi le risposte qui sotto:

Passiamo ora a parlare del rischio dalle vostre rispettive prospettive. L’industria medtech continua a crescere a un ritmo rapido, con l’invecchiamento della popolazione, la concorrenza internazionale, un contesto regolatorio in evoluzione e un rapido sviluppo tecnologico dal punto di vista dei dispositivi e dei componenti. Questo introduce opportunità e rischi nella gestione delle vostre aziende o investimenti. Come gestite i principali rischi nella vostra attività?

Chris Witham: La cosa che mi tiene più sveglio la notte è la mancanza di manodopera qualificata disponibile. Raccomanderei vivamente, se qualcuno non vuole frequentare l’università, di imparare un mestiere specializzato. Avrai un lavoro per sempre. Lo credo davvero. La nostra azienda fa cose molto uniche. Non abbiamo altri concorrenti nella zona da cui poter attingere talenti. Quindi dobbiamo formare ogni singola persona che entra dalla porta. La settimana scorsa ho avuto una conversazione con un signore che gestisce un programma di robotica e mi ha parlato di un ragazzo di 16 anni che si è unito al programma e non aveva mai tenuto in mano un cacciavite in vita sua, e questo è un problema. È una storia vera. È lì che facciamo fatica: trovare persone che abbiano un’attitudine meccanica per poter fare ciò che abbiamo bisogno venga fatto dal punto di vista tecnico.

Inoltre, anche i venti contrari normativi rappresentano un fattore di rischio. Cambiamenti drastici nelle politiche o nella possibilità di portare i prodotti sul mercato, sulla base di incertezze o variazioni come stiamo vedendo in Europa – che richiedono verifiche e validazioni aggiuntive – modificano costantemente il nostro processo di sviluppo prodotto.

Hunter Craig: L’ambiente regolatorio si sta solo intensificando ed è qualcosa che stiamo certamente valutando a livello di consiglio di amministrazione. Stiamo assumendo personale aggiuntivo nell’area qualità in tutta l’organizzazione Resonetics per tenere il passo con l’evoluzione del contesto regolatorio. Inoltre, stiamo costantemente valutando la concentrazione dei prodotti per cliente. Cerchiamo sempre di gestire il rischio di concentrazione e di evitare di diventare troppo dipendenti da un singolo cliente o programma.

Steve Sundberg: Penso che il rischio per un CMO di medie dimensioni sia non tenere il passo con i cambiamenti normativi e tecnologici. Se restiamo intrappolati nel fare le cose nel modo in cui le abbiamo sempre fatte, siamo finiti. Abbiamo già parlato della necessità di aumentare i numeri e migliorare il talento delle nostre organizzazioni qualità e regolatorio, ma vedo la stessa necessità anche nei team di ingegneria. In molti casi, gli OEM non hanno il talento interno per capire come produrre al meglio il loro prodotto.

I dispositivi stanno diventando più complessi. Oggi produciamo strumenti con tolleranze molto più strette di quanto abbiamo mai visto. Questo richiede di avere il talento tecnico dalla nostra parte per poter meglio consigliare e guidare l’OEM nel Design for Manufacturability, creare le strategie per la produzione del prodotto e, infine, avere le competenze per determinare il modo migliore per ispezionare il prodotto. Abbiamo trasformato la nostra azienda da officina che produceva su disegno fornito, a impresa di produzione di dispositivi medici con il talento tecnico per interagire con il cliente come partner di valore nella loro strategia di commercializzazione.

L’additive manufacturing tende a essere un tema caldo nei contesti di produzione avanzata rispetto ai metodi tradizionali di lavorazione sottrattiva. Come vedete l’additive manufacturing come rischio e, allo stesso tempo, come opportunità per la vostra attività?

Chris Witham: Con il tipo di capacità di processo che abbiamo, l’additive manufacturing è nel mio radar, ma onestamente non lo vedo come un rischio. Per quanto riguarda la stampa 3D, in realtà è un vantaggio per noi dal punto di vista degli utensili. Tutto si riduce alla soddisfazione del cliente e per noi la soddisfazione del cliente è guidata dalla velocità. Possiamo ottenere velocità grazie ad alcune delle tecnologie più recenti, dove possiamo realizzare uno strumento o un’attrezzatura su una stampante invece di passare dal nostro reparto utensileria.

Kevin Cordero:È un tema molto centrale e una grande opportunità in questo momento. Il cliente cerca medicina personalizzata e tipi di impianti specifici per il paziente che oggi creiamo. Ma i nuovi processi produttivi possono consentire nuove innovazioni ed efficienze sia nel design sia nella produzione. Si è parlato molto di stampa 3D. Penso che ci saranno applicazioni molto adatte all’additive manufacturing e poi ci sono alcune aree in cui non farà realmente breccia; in particolare, situazioni chirurgiche in cui il tempo necessario per produrre un impianto non soddisfa l’urgenza dell’intervento o in cui il costo rispetto agli impianti standard alternativi non può essere giustificato.

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